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Annonce de la CNIL : Quelles sont les perspectives pour les acteurs de l’e-santé ?

Le 19 mai dernier, la CNIL annonçait le passage d’un régime d’autorisation préalable à celui de déclaration normale pour les acteurs de la e-santé.

Elle a donc décidé de soumettre au régime de la déclaration, les traitements de données de santé qui relèvent des exceptions prévues à l’article 8 II de la loi « informatique et libertés ». Les traitements tels que les dossiers médicaux partagés, les dispositifs de télémédecine ou d’éducation thérapeutique ne font dorénavant plus l’objet de demandes d’autorisation*.

Suite à cette nouvelle mesure, Mathilde Le Rouzic, fondatrice de Hellocare, et l’avocate Jeanne Bossi Malafosse, experte sur les enjeux de la numérisation de l'économie et spécialiste de la protection des données, apportent leur éclairage sur les perspectives qu’offre cette annonce au secteur de la santé connectée en France.

Pour Mathilde Le Rouzic, fondatrice de Hellocare, cette mesure est importante par rapport à son assouplissement et appuie la responsabilisation des acteurs.

« Le nombre de projets autour de la e-santé a explosé au cours des dernières années et la CNIL a vu ses délais de traitement des demandes d'autorisation exploser également. Cette évolution permet donc principalement de réduire les délais d'attente pour les acteurs souhaitant traiter des données de santé en France. Cela lève une des barrières à l'entrée sur le marché de la e-santé tout en posant un cadre strict et responsabilisant, » dit-elle.
Cette mesure va permettre de libérer du temps à la CNIL afin de pouvoir réaliser plus de contrôles. Ce qui peut rassurer les patients.

De plus, afin de responsabiliser les acteurs de la e-santé, ils devront garder l’ensemble du dossier à disposition de la CNIL en cas de contrôles. Chaque acteur devra nommer un référent au sein de leur entreprise qui sera responsable de la protection des données.

« Concernant la responsabilisation des acteurs, l'élément marquant c'est l'obligation de mener une étude d'impact. Cette dernière va obliger les acteurs à mieux évaluer le contexte du traitement des données de santé qu'ils souhaitent réaliser, à s'assurer qu'ils sont en conformité avec les différents règlements nationaux et européens et - surtout - à analyser en amont les risques d'atteinte à la vie privée de leurs utilisateurs. On devrait donc assister à une montée en compétence des acteurs de la e-santé sur ces sujets de protection des données de santé, » rajoute t-elle.

D’après l’avocate Jeanne Bossi Malafosse, cette mesure représente une mesure de simplification majeure pour les porteurs de projets de systèmes d’information en santé.

« C’est le cas en particulier de tous les projets de télémédecine qui, jusqu’à présent, devaient être autorisés par la CNIL et qui vont pouvoir désormais initier leur activité dès réception du récépissé de la CNIL. Bien sûr, ceux-ci doivent pouvoir justifier du consentement de la personne ou s’inscrire dans le cadre du suivi médical de l’individu pour bénéficier de cet allègement. Il reste maintenant aux pouvoirs publics à assouplir encore les conditions de mise en œuvre des projets de télémédecine au niveau régional pour permettre à ce nouveau mode de prise en charge médicale de répondre aux besoins des patients comme des professionnels de santé., » explique t-elle.

Petite anecdote : Il y a 6 mois, Hellocare a déposé un dossier à la CNIL sans aucune réponse. La semaine dernière, la start-up a redéposé son dossier sous la forme d'une déclaration… et elle a eu son récépissé en une semaine. Un gain de temps exceptionnel pour poursuivre son activité !

* source : https://www.cnil.fr/

Pour toutes demandes de regards croisés sur cette problématique avec ces deux intervenantes, n’hésitez pas à contacter l’agence MilleSoixanteQuatre

Fondé en 2016 par Mathilde Le Rouzic et le Docteur William Benichou, Hellocare est une application mobile e-santé (iOs et Android), qui met en relation les patients et les professionnels de santé via un service de télé-conseil médical. Hellocare entend proposer un réel service à la pointe des nouvelles attentes des patients de plus en plus connectés, mais aussi des médecins demandeurs de solutions novatrices pour un meilleur accompagnement de leurs patients.

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